石药集团

石药控股集团有限公司组建于1997年,在“做好药,为中国,善报天下人”的理念传承下,通过创新发展,主要经营指标多年保持双位数增长。

现在已发展为员工2.8万人的国际化创新性企业。

旗下港股上市公司(01093.HK)入选恒生指数成分股,并代表中国制药入选全球医药企业研发管线规模榜单居第24位,服务全球患者。

石药通过世界范围内的创新参与,为人类健康源源不断地提供更好的创新成果。

建立多元化的产品体系,深耕成药、原料药、功能食品等三大板块;并积极投入新冠病毒的防治,集团mRNA新冠疫苗产品是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的新冠疫苗。

在心脑血管、抗肿瘤等领域,上市了恩必普、明复乐、多恩益、津立泰、海益坦、多恩达、欧悦欣等创新药。

恩必普、玄宁、津优力均获国家科技进步二等奖,为制药领域最高国家奖项。

在2023年上市两个国家1类新药:纳鲁索拜单抗注射液(全球首个IgG4 RANKL抑制剂)与谷美替尼片(全球自主知识产权)。

集团还通过占国际市场绝对份额的原料药,深度构建全球产业链,守护国际制药产业链的安全和稳定。

石药集团罗沙司他胶囊获得药品注册批件,全球首证!替奈普酶静脉溶栓时间窗增至24小时安全有效。

石药集团明复乐(替奈普酶,rhTNK-tPA)在缺血性卒中治疗领域的又一重要研究成果TRACE-III,在国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表。

津立泰®亮相第10届上交会并荣获“十大项目奖”,第10届中国(上海)国际技术进出口交易会(简称“上交会”)颁奖仪式在上海世博展览馆圆满举办,石药荣获“十大项目奖”。

石药百克获评市级绿色工厂,烟台市工业和信息化局发布《关于公布2024年度烟台市绿色制造名单的通知》,石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司获评“烟台市绿色工厂”。

替奈普酶获中国急性缺血性卒中诊治指南最高级别推荐,《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》在中华神经科杂志正式发布,替奈普酶荣获I级推荐,A级证据,成为推荐级别最高的药物之一。

石药集团奥拉帕利片获药品注册批件,石药集团开发的奥拉帕利片(100mg/150mg) 已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

JMT101 EGFR 高表达肺鳞癌临床研究者会议圆满召开,由中山大学肿瘤防治中心发起,由41家临床研究参研中心参加的“JMT101 EGFR 高表达肺鳞癌临床研究(JMT101-013)”研究者会议在石家庄召开。

石药集团GLP-1受体激动剂最新研究成果在国际期刊发表,一项由中山大学孙逸仙纪念医院严励教授牵头开展的“评价TG103在超重/肥胖不合并糖尿病受试者中多次给药的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的临床试验”的研究成果近期发表在《BMC medicine》期刊上。

石药集团多恩达获2024版《恶性血液病诊疗指南》推荐,米托蒽醌脂质体联合阿糖胞苷或依托泊苷被推荐用于复发难治性急性髓系白血病患者治疗方案,为复发难治AML患者带来治疗新思路。

石药集团明复乐TRACE-III临床研究亮相欧洲卒中大会,在近日于瑞士巴塞尔举行的第十届欧洲卒中大会(ESOC)上,石药集团旗下的明复乐(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂,rhTNK-tPA)TRACE-III临床研究取得了举世瞩目的成果。

石药集团重组全人源抗βKlotho单克隆抗体获批临床,5月17日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的重组全人源抗βKlotho单克隆抗体药物(JMT202)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

石药集团帕拉米韦注射液获批上市,5月14日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

石药集团多项临床试验成果将亮相2024 ASCO年会,ASCO官网公布了本次年会的研究摘要题目。

石药集团本次共投稿6篇,全部入选,研究成果涵盖消化系统肿瘤,宫颈癌,鼻咽癌,骨转移等领域。

石药集团1类新药在美国获批临床,4月26日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床试验。

此前,该产品已于2024年3月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。

石药集团再次进入全球管线规模TOP25,近日,全球知名的药品、医疗器械、医药公司、临床试验及市场智库Citeline发布了《2024年医药研发年度回顾》(所有数据收集截至2024年1月2日)。

报告中,Citeline评选出了TOP25管线规模的制药公司,石药连续第二年进入TOP25行列,位列第24。

石药集团克艾力新适应症获批,近日,石药集团注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名:克艾力®)关于增加药品适应症的补充申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准。

至此,克艾力®成为首个获批用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗的国产注射用紫杉醇(白蛋白结合型),将更好的助力胰腺癌患者获益。

石药集团GLP-1 Fc 项目获专项资金支持,近日,烟台市工信局下发了《拟兑现烟台市工业和信息化领域高质量发展专项资金政策项目企业名单公示》,对获得高质量发展专项资金的企业进行公示。

其中,由石药集团子公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司(下简称“石药百克”)申报的“百克GLP-1 Fc 融合蛋白生产线改造项目”名列其中。

石药集团荣获石家庄市政府质量奖,石家庄市人民政府发布《关于第五届石家庄市政府质量奖授奖的决定》。

石药集团凭借卓越的产品质量、创新的管理理念和完善的管理体系,荣获了第五届石家庄市政府质量奖组织奖。

石药集团入选中国创新药上市公司价值引领TOP15,3月28日,2024PMC医药投融资交易大会暨第二届医药魔方TOP15榜单发布大会在上海成功举办。

本次榜单新增了中国创新药上市公司价值引领TOP15。

石药集团进入该排名。

石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床,3月25日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的司美格鲁肽注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。

石药集团同吉尔吉斯共和国卫生部签署战略合作,3月18日-3月22日,吉尔吉斯共和国卫生部部长别申纳利耶夫率吉尔吉斯共和国医药公司总经理阿利耶夫及卫生部相关负责人一行组成考察团,对石药集团展开了为期四天的友好访问。

访问期间,石药集团副董事长、首席执行官张翠龙同别申纳利耶夫展开座谈,并代表集团同吉尔吉斯共和国卫生部签署战略合作协议。

石药集团达格列净片获药品注册批件,3月22日,石药集团(1093.HK)公告,开发的达格列净片(5mg/10mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

石药集团JMT101创新性研究成果亮相欧洲肺癌大会,会上,由石药集团发起申办、由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头开展的一项“评价JMT101联合奥希替尼治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究(研究名称:BECOME研究,研究代号:JMT101-CSP-003)”成果,在欧洲肺癌大会上由张力教授以口头报告(编号137MO)形式进行了汇报。

石药集团又一1类新药获批临床,3月18日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。

石药集团研制的国内首款mRNA疫苗发布多项临床研究成果,产品获批以来,其临床试验成果也在各大专业期刊陆续进行发表,不断彰显着在mRNA疫苗领域的中国实力。

石药集团巴托利单抗一项Ⅲ期临床研究结果在JAMA子刊发表,近日,由石药集团与和铂医药共同开发的抗FcRn单抗巴托利单抗(batoclimab)的一项Ⅲ期临床研究结果,被国际医学期刊JAMA Neurology(IF:29)在线刊登。

该研究结果显示出巴托利单抗在治疗重症肌无力方面的有效性和安全性,对其日后在中国人群中的临床应用,具有重要意义。

石药集团司美格鲁肽Ⅲ期临床患者招募,一项由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司与北京抗创联生物制药技术研究有限公司联合发起的“在2型糖尿病患者中评价司美格鲁肽注射液(HD1916)与诺和泰®的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验”正在开展。

所研究的药物——司美格鲁肽注射液是一种生物类GLP-1受体激动剂,每周注射一次,为2型糖尿病的治疗提供了理想选择。

该研究计划在中国约 45家医院同时进行,预计约 588名患者参加。

该研究目前已通过各研究中心伦理委员会批准,目前正在招募受试者。

石药集团明复乐脑梗适应症宣布全国上市,2024年3月2日,由首都医科大学附属北京天坛医院、国家神经系统疾病临床医学研究中心主办的“中国临床与转化创新论坛暨国家神经系统疾病临床医学研究中心成立10周年脑血管疾病研究成果报告会”在北京国家会议中心隆重举行。

石药集团董事长蔡东晨受邀参会,并同与会专家学者一起,宣布集团创新药物明复乐®脑梗适应症全国上市。

《Stroke》:丁苯酞可改善非人灵长类动物卒中后认知障碍,2024年2月26日,国际神经病学领域权威期刊《Stroke》杂志在线发表了中山大学附属第一医院曾进胜教授团队的丁苯酞(NBP)最新转化研究成果:Dl-3-n-Butylphthalide Alleviates Secondary Brain Damage and Improves Working Memory after Stroke in Cynomolgus Monkeys。

研究结果表明:NBP通过减轻大脑中动脉闭塞(MCAO)后同侧背外侧前额叶皮层(DLPFC)和丘脑继发性神经变性(SND)和神经炎症来改善非人灵长类动物(食蟹猴)的工作记忆。

石药集团两项研究成果亮相国际卒中大会,石药集团明复乐®(替奈普酶),作为第三代溶栓药物品牌,于大会上再次展现了其卓越的科研成果。

石药集团创新药明复乐产品有效期延长,石药集团阿卡波糖获欧盟GMP证书。

石药集团 QA
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