国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告 ，国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告，国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告，国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告，国家药监局关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告，国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告，国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告，国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告，国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知（药监综械注〔2024〕27号），国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告，国家药监局关于废止YYT 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等 5项医疗器械行业标准的公告，国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告，国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告，国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告，国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知（药监综械注函〔2023〕631号），国家药监局关于发布《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告，国家药监局关于废止YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件》2项医疗器械行业标准的公告，国家药监局关于发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准的公告，国家药监局关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告，国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告，国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告，国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见（国药监械注〔2023〕16号），国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知（药监综械注函〔2023〕349号），国家药监局关于发布《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准的公告，国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知（药监综械注〔2023〕47号），国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知（药监综械管〔2023〕44号），国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告，《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二，国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告，国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告，《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读，国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知（药监综械注〔2023〕23号），国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告，国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告，《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号），《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号），《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），医疗器械监督管理条例，《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号），《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号），《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号），《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号），《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号），《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号），《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号），《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号），《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号），《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号）。