国家药品监督管理局

负责药品含中药、民族药,下同、医疗器械和化妆品安全监督管理。

拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。

研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。

组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。

参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。

负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。

制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。

负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。

制定研制质量管理规范并监督实施。

制定生产质量管理规范并依职责监督实施。

制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。

组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。

依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

负责执业药师资格准入管理。

制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。

制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为。

国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告(2024年第73号),国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告(2024年第72号),国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告(2024年第71号),国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告,国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告(2024年第22号),国家药监局综合司关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)的通知,国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知,住房城乡建设部 国家发展改革委关于批准发布生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准的通知,国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知,国家药监局综合司关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知,国家药品监督管理局特殊药品检查中心2024年预算公开,国家药品监督管理局本级2024年部门预算,国家药品监督管理局机关服务中心2024年部门预算,国家药品监督管理局2024年度部门预算,国家药监局全级次企业名单,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度员额制人员公开招聘拟聘人员公示,国家药品监督管理局新闻宣传中心关于2024年公开招聘面试有关事宜的公告,国家药品监督管理局新闻宣传中心关于2024年度公开招聘现场资格审查和笔试有关事项的公告,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心关于2024年度公开招聘资格审查及笔试有关事宜的通知,国家药品监督管理局特殊药品检查中心2024年度公开招聘公告

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